Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski dwóch serii popularnego leku dla dzieci – Kidofen w czopkach. Powodem jest wada jakościowa, która potencjalnie może wpływać na bezpieczeństwo stosowania preparatu.
W dniu 13 października 2025 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję nr 34/WC/ZW/2025, na mocy której nakazał wycofanie z obrotu produktu leczniczego Kidofen oraz zakazał dalszego wprowadzania go na rynek.
Decyzja otrzymała rygor natychmiastowej wykonalności ze względu na konieczność ochrony zdrowia i życia ludzkiego.
Które serie leku zostały wycofane?
Rodzice i opiekunowie proszeni są o sprawdzenie domowych apteczek. Wycofanie dotyczy konkretnych partii produktu:
- Produkt: Kidofen (Ibuprofenum), 60 mg, czopki, 10 sztuk w opakowaniu
- Numer GTIN: 05909990948888
- Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach
- Wycofane serie:
- Numer serii: 01AF1024, termin ważności: 31.10.2026
- Numer serii: 02AF1024, termin ważności: 31.10.2026
Kidofen – jaki jest powód wycofania?
Decyzja została podjęta po otrzymaniu przez GIF zgłoszenia od producenta leku, firmy Aflofarm Farmacja Polska. W trakcie długoterminowych badań stabilności produktu stwierdzono przekroczenie norm jakościowych w parametrze „każde pojedyncze zanieczyszczenie”. Oznacza to, że w próbkach z wymienionych serii leku wykryto zbyt wysoką zawartość niezidentyfikowanej substancji, co jest niezgodne ze specyfikacją produktu.

Jako najbardziej prawdopodobną przyczynę wady wskazano zmianę jednej z substancji pomocniczych użytych w procesie produkcji i niedoszacowanie jej wpływu na poziom zanieczyszczeń w leku.
Jak podkreśla Główny Inspektor Farmaceutyczny w uzasadnieniu decyzji, niespełnienie wymagań jakościowych może mieć bezpośredni wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku. W związku z tym, aby wyeliminować potencjalne zagrożenie dla zdrowia dzieci, konieczne było natychmiastowe wycofanie wadliwych serii z rynku.
Decyzja GIF wycofująca z obrotu oraz zakazująca wprowadzania do obrotu wskazanych serii produktu leczniczego
👇https://t.co/uEgYBsmJUZ pic.twitter.com/Q64BGBYzL9— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) October 13, 2025